疫苗成分
抗原
抗原可以因为它们对其中产生的免疫应答疫苗的部分被认为是在疫苗中的活性成分。大多数情况下,这些组件是全病毒或细菌,细菌制造的病毒或细菌,或产品部分,称为毒素。针对COVID-19有些疫苗也使用核酸。了解更多关于疫苗是如何制造的。
佐剂
佐剂是添加到疫苗,使他们能够通过增强对疫苗的免疫应答,降低以获得保护性免疫,或者降低所需的剂量的数目需要疫苗的量更好的工作物质。目前,五种类型的佐剂被批准在美国使用:
- 含有铝的铝盐盐已在20世纪30年代以来的疫苗中使用。找出哪些疫苗中使用了铝,有多少铝,以及我们如何知道它是安全的。
- 单磷酰脂质A -该物质是从细菌表面分离出来的。它经过了改良,添加到疫苗中是无害的。美国目前唯一使用这种佐剂的疫苗是称为Shingrix的带状疱疹疫苗®.
- QS21-从树皮中分离皂树树木,这种分子是肥皂为主。它只是在一个名为Shingrix带状疱疹疫苗的发现。
- MF59 -由角鲨烯油在水中乳化而成的物质。角鲨烯存在于人、动物和植物中。在美国,它被用于一种名为FLUAD的流感疫苗®.由于角鲨烯是一种油包水乳液,有些人想知道他们是否能得到疫苗,如果他们有过敏症花生油,玉米油.然而,这些油不是疫苗。
- 的CpG - 两个核酸,胞嘧啶(C)和鸟嘌呤(G),这是在DNA中发现,被连接以形成包含在B型肝炎疫苗的佐剂(Heplisav-B®).
稳定剂
稳定剂疫苗用于保护在制造,储存和运输的有效成分的完整性。可与过敏反应相关疫苗常用的稳定剂是明胶.
HPV疫苗和强生公司/詹森COVID-19疫苗含有聚山梨醇酯80作为稳定剂。在互联网上的一些故事表明,聚山梨酯80在这种疫苗会导致不孕不育。首先,重要的是要知道,这些疫苗(HPV和COVID-19)不会导致不孕不育。其次,聚山梨酯80已使用多年,作为乳化剂,使冰淇淋滑顺和缓慢熔化。的冰淇淋(1/2杯)的典型份量可含有约170000微克*聚山梨醇酯80的在另一方面,聚山梨醇酯80的量在这些疫苗的每个剂量 - 50微克*(HPV)和160微克*(COVID-19) - 是非常小的。因此,聚山梨酯80不是在数量那些可能危害包含在疫苗。
*一微克是一克的百万分之一,一克是一茶匙水的五分之一的重量。
防腐剂
在某些疫苗中使用防腐剂以防止细菌或真菌污染。在20世纪早期的许多事件中,儿童在接种了多剂量瓶中的疫苗后,出现了严重的、有时甚至是致命的细菌感染,因此对疫苗中防腐剂的要求应运而生。例如,在1916年,4个孩子死亡,26个发展为局部脓肿,68个发展为严重的全身感染后,接受伤寒疫苗被细菌污染的金黄色葡萄球菌.由于这一点,类似事件的后果,防腐剂已被要求包含在多剂量小瓶(有一些例外)自1930年以来的疫苗。
硫磺在疫苗中使用的含汞的防腐剂,一直严格审查的焦点。硫柳汞不再作为在美国经常使用的一些小瓶外的任何的儿童疫苗防腐剂流感疫苗.由于害怕被父母含有硫柳汞疫苗可能会伤害他们的孩子,许多研究已进行了解决这一问题。这些大型的对照研究还没有发现有害的证据。要了解一些研究,去的“硫柳汞(水银)和疫苗”一节我们的疫苗安全参考资料页.
生产的副产品
由于疫苗是由病毒和细菌制成的,在疫苗生产过程中使用的一些化学物质和细胞副产物在最后的制备过程中可能仍保持微量。一些例子包括抗生素那DNA那鸡蛋的蛋白质那胎儿组织那甲醛那人类蛋白质,酵母.
人们也表达了担忧SV40这是一种在20世纪50年代和60年代用于培育脊髓灰质炎病毒疫苗的细胞中发现的病毒。然而,这些担忧被证明是没有根据的。
疾控中心的粉红书-疫苗成分
美国疾病控制和预防中心(CDC)已经做到了编译配料表大多数疫苗到表。虽然表可能是关注特定过敏或成分的人有帮助,它认识到,在每个疫苗表不表示数量是非常重要的。在大多数情况下,数量是如此最小的,他们不引起过敏反应或中毒症状。此外,许多这些成分在其他产品中发现。
对于COVID-19疫苗的成分也可提供。他们可以找到此页面疾病预防控制中心的网站。
参考
佐剂除铝在疫苗其他
有关疫苗中铝的研究列表,请访问铝页面.
鲨烯(MF59, AS03, AF03)
威贝尔d,Sturkenboom男,黑色,S。,等人。Narclepsy和佐剂大流行性流感A(H1N1)2009疫苗 - 多国评估.疫苗2018;38:6202。
作者发现,在阿根廷、加拿大、西班牙、瑞士、台湾和荷兰实施了角鲨烯佐剂(AS03, MF59) H1N1流感疫苗后,这些国家的儿童或成人发作性嗜睡的风险没有增加。
Dos Santos的G,塞弗特HA,Bauchau V,辛德V,巴比亚乌DM,等人。佐剂(AS03)A / H1N1流感大流行流感疫苗和实体器官移植排斥:系统信号评价和经验教训.药物Saf 2017; 40:693 - 702。
在2010年,欧洲药品管理局(EMA)要求的固体器官移植(SOT)拒绝的信号之后的可用数据进行评估免疫后有两种葛兰素史克公司(GSK)两大佐剂(AS03)大流行性流感疫苗,Pandemrix®和Arepanrix®H1N1.作者调查了5000名接受2009年A/H1N1大流行疫苗的患者和另外11000名接受佐剂(AS03) A/H5N1疫苗的受试者。他们发现,数据支持佐剂(AS03)大流行性流感疫苗对SOT接受者的安全性。
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作者比较了2012-2013年流感疫苗加或不加MF59佐剂对中位时间8.1年接受肾移植的成年患者的安全性和免疫原性。他们发现两组之间对疫苗的反应没有显著差异,而且在接受佐剂疫苗的移植受者中没有HLA上调的证据。
StassijnsĴ,Bollaerts K,Baay男,Verstraeten T.一项系统评价和meta分析的新佐剂疫苗的儿童安全.疫苗2016;34:714 - 722。
作者对超过25,000名儿童的新辅助疫苗的安全进行了系统审查,特别是含有AS01,AS02,AS03和MF59的人。他们发现,在接受佐剂疫苗的群体中没有更频繁地发生严重的不良事件。
Vesikari T,Forsten A,Arora的A,仔T,克莱门R.接种mf59佐剂或非佐剂季节性流感疫苗的儿童流感疫苗接种.哼声疫苗免疫Immunother 2015; 11(8):2102至2112年.
作者比较了儿童接种三价灭活流感疫苗(TIV)和mf59佐剂TIV (aTIV)的安全性和免疫原性。他们发现,与TIV相比,aTIV产生了明显更强健的免疫反应和略高但可接受的局部和全身反应。
鲁宾斯坦楼Micone P,Bonotti A,Wainer V,施瓦茨A,等人。孕妇和不良围产期结局流感A / H1N1 MF59佐剂疫苗:多中心临床研究.BMJ 2013; 346: f393。
在怀孕期间约有30,000名孕妇,包括超过7,000次接种疫苗,并评估其新生儿,以评估与收到MF59-辅助流感疫苗相关的不良围产期事件(胎儿和母体)的风险。疫苗接种的女性具有显着降低的早产风险(<37周),低出生体重,早期新生儿死亡率,围产期死亡率(早期新生儿死亡率加胎儿死亡率),低APGAR评分,婴儿在怀孕期间入院入院,和第一个三个月出血与怀孕期间没有接种疫苗的女性相比。
张志强,张志强,张志强,等。实体器官移植受者的响应的AS03佐剂流感疫苗.小红伞其他2012;17(5):893 - 903。
在2009年H1N1流感大流行,实体器官移植(SOT)在瑞士收件人收到两种剂量的AS03佐剂流感疫苗(Pandemrix).作者比较了两剂as03佐剂疫苗在200多名SOT受者(朗格汉斯心脏、肺、肝、肾、胰岛)和一剂在健康家庭对照组中的安全性和免疫原性。SOT组不良反应发生率较低,SOT移植肾功能未受影响。
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作者调查MF59佐剂和无佐剂的季节性和大流行性流感疫苗的安全性在1700名多名受试者年龄6个月至18岁。的MF59佐剂组中的受试者经历的局部和全身反应,如注射部位反应或易怒的比例较高。本组接收佐剂流感疫苗没有经历严重不良事件的发生率增加。
佩莱格里尼男,尼古拉U,林德尔特K,Groth的N,德拉Cioppa G.mf59佐剂与非佐剂流感疫苗:来自大型安全数据库的综合分析.2009年疫苗; 27:6959-6965。
作者评估了64项临床试验的安全性数据,这些试验涉及2万名含mf59的季节性和大流行性流感疫苗的接受者。除了局部和全身反应(如注射部位反应或易怒)的风险增加外,疫苗接受者发生心血管事件、新发慢性疾病或死亡的风险更低。
单磷酸基脂质A (MPL)、皂苷(QS21)及相关佐剂体系(AS01、AS02、AS04)
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皂素是一种免疫刺激剂,从一种南美树的树皮中提取,皂sapnonaria.两种皂苷类佐剂是QS21和ISCOMATRIX。作者进行了一项系统的文献综述,以评估皂苷类佐剂的安全性和耐受性,并没有发现系统性不良事件的发生率增加。
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作者比较了成年人使用角鲨烯、单磷酰脂A和皂素佐剂的疟疾疫苗与非佐剂疟疾疫苗的安全性和免疫原性,发现佐剂疫苗具有更强的免疫应答。与非佐剂疫苗相比,佐剂疫苗有更高的注射部位反应和某些全身性反应(如疲劳、头痛),但在可接受的范围内。这些副作用通常在7天内消失。没有任何严重不良事件的报告。
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免疫反应和安全性Cervarix®中,单磷酰脂质A-含HPV疫苗Gardasi®l,一种铝佐剂HPV疫苗在艾滋病毒感染的成年人中进行了比较。作者发现Cervarix.诱导艾滋病毒感染妇女的优质疫苗反应。虽然,疫苗都耐受良好Cervarix.与较高的注射部位反应率相关。任何一组都没有发生严重的不良事件。
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作者评估了在几种疫苗(HPV 16/18,HBV和相3 HSV)中含有佐剂(AS04)的单磷虾脂质A(MPL)的安全性。评估了超过68,000名患者,包括超过39,000人接受HPV-16/18。作者发现了一种低自身免疫性疾病率,没有证据表明与ASO4辅助疫苗相关的风险增加,而非辅助疫苗。
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作者比较了AS04佐剂乙肝疫苗与无佐剂乙肝疫苗的免疫原性和安全性,发现AS04佐剂疫苗的生产更快速起效和保护的更大的整体水平,因此需要较少的加强剂量。该佐剂疫苗用更多的注射部位反应有关,但严重不良事件的发生率两组相似,所有的事件被确定为不相关的疫苗接种。
CpG
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作者描述了三项试验的安全方面,将CPG-ODN辅助乙型肝炎疫苗与铝辅助乙型肝炎疫苗进行比较超过13,000名成年人。疫苗相关的不良事件仅限于轻度至中度局部和全身注射后反应。作者发现两组之间免疫介导的不良事件没有差异。
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CPG 7909,CpG寡脱氧核苷酸(ODN),是为安全性,耐受性和它的以增大的三价流感疫苗的免疫应答的能力进行测试。作者比较Fluarix®(全部或1/10th剂量)加CPG 7909到Fluarix®(全部或1/10th剂量)加上盐水并发现所有疫苗通常耐受良好。
稳定剂疫苗中
GadzinowskiĴ,坦西SP,威索基J,等。含或不含聚山梨醇80的13价肺炎球菌结合疫苗在2、3、4和12个月时给健康婴儿接种的安全性和免疫原性.儿科感染与预防杂志2015;34:180-185。
作者研究了在婴儿有或没有聚山梨醇酯80(P80)。制造PCV-13的安全性和免疫原性在2,3,4和12个月的年龄。免疫原性和安全性是两种制剂相似。
在疫苗防腐剂
对于研究有关硫柳汞(水银)疫苗的列表,请访问硫柳汞页.
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